Ciprofloxacine EG 250Mg Tabl 10X250Mg

1. Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet innemen?  U bent allergisch voor ciprofloxacine of voor andere chinolongeneesmiddelen of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  Als u tizanidine inneemt (zie rubriek 2 "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?") Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine EG? Voordat u Ciprofloxacine EG inneemt Als u in het verleden een ernstige bijwerking heeft gehad wanneer u een chinolon of fluorochinolon gebuikte, mag u geen fluorochinolonen/chinolonen antibiotica gebruiken, inclusief Ciprofloxacine EG. Vertel dit zo snel mogelijk aan uw arts als dit voor u geldt. Neem contact op met uw arts voordat u Ciprofloxacine EG inneemt, vooral als u:  ooit nierproblemen hebt gehad omdat uw behandeling dan mogelijk moet worden aangepast  epilepsie of een andere neurologische aandoening hebt  een voorgeschiedenis hebt van peesproblemen bij een eerdere behandeling met antibiotica zoals Ciprofloxacine EG  als u diabetes heeft omdat u een risico op hypoglykemie kan ervaren met ciprofloxacine.  myasthenia gravis (een soort spierzwakte) hebt, omdat de symptomen kunnen verergeren  bent gediagnosticeerd met een vergroting of uitstulping van een groot bloedvat (aorta aneurysma of perifeer aneurysma van een groot bloedvat)  als u een eerdere episode van aorta dissectie (een scheur in de wand van de aorta) heeft gehad  als u een familiaire voorgeschiedenis van aorta aneurysma of aorta dissectie of andere risicofactoren of gerelateerde aandoeningen heeft (bijvoorbeeld bindweefselaandoeningen zoals Marfansyndroom, of vasculair Ehlers-Danlossyndroom, of vasculaire aandoeningen zoals Takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, ziekte van Behçet, hoge bloeddruk, of bekende atherosclerose)  hartproblemen hebt: Voorzichtigheid is geboden wanneer u ciprofloxacine gebruikt, als u geboren werd met of een familiale voorgeschiedenis heeft van verlengd QT-interval (waargenomen op het ecg, dat de elektrische activiteit van het hart registreert), een onevenwichtige zoutbalans heeft in uw bloed (vooral een laag kalium- of magnesiumgehalte in het bloed), een zeer traag hartritme (genaamd "bradycardie") heeft, een zwak hart (hartfalen) heeft, een voorgeschiedenis van hartaanval (myocardinfarct) heeft, u een vrouw of oudere persoon bent, of u andere geneesmiddelen inneemt die leiden tot abnormale ecg-veranderingen (zie rubriek 2 "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").  of iemand in uw familie een tekort aan een bloedenzym met de naam glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD) heeft, omdat hierdoor bij gebruik van ciprofloxacine het risico bestaat dat u bloedarmoede krijgt. Voor de behandeling van sommige infecties van de geslachtsorganen kan uw arts een ander antibioticum voorschrijven naast ciprofloxacine. Als er na drie dagen van behandeling geen verbetering van de symptomen is, neem dan contact op met uw arts. Terwijl u Ciprofloxacine EG inneemt

Vertel het meteen aan uw arts als zich één van de volgende situaties voordoet terwijl u Ciprofloxacine EG inneemt. Uw arts zal beslissen of de behandeling met Ciprofloxacine EG moet worden stopgezet.  Een plotselinge, ernstige allergische reactie (een anafylactische reactie/shock, angio-oedeem). Zelfs bij de eerste dosis bestaat een kleine kans dat u een ernstige allergische reactie krijgt met de volgende symptomen: benauwd gevoel in de borstkas, gevoel van duizeligheid, ziekte of flauwte, of duizeligheid bij het rechtop gaan staan. Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine EG en neem onmiddellijk contact op met uw arts.  Langdurige, tot invaliditeit leidende en mogelijk blijvende ernstige bijwerkingen Fluorochinolonen/chinolonen antibiotica, waaronder Ciprofloxacine EG, zijn in verband gebracht met zeer zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen, waarvan sommige lang duren (maanden of jaren), tot invaliditeit leiden of mogelijk blijvend zijn. Het gaat hierbij om pijn aan pezen, spieren en gewrichten in de armen en benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een doof of branderig gevoel (paresthesie), aandoeningen van de zintuigen zoals vermindering van het zicht, de smaak, de reukzin en het gehoor, depressie, geheugenverlies, ernstige vermoeidheid en ernstige slaapstoornissen. Als u na gebruik van Ciprofloxacine EG een van deze bijwerkingen heeft, moet u direct contact opnemen met uw arts voordat u doorgaat met de behandeling. U en uw arts beslissen dan samen of u Ciprofloxacine EG nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden.  In zeldzame gevallen kunnen pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of afscheuring van pezen voorkomen. U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met corticosteroïden. Peesontsteking en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van behandeling voorkomen en tot zelfs meerdere maanden nadat de behandeling met Ciprofloxacine EG is gestopt. Bij het eerste teken van pijn of ontsteking van een pees (bijvoorbeeld in uw enkel, pols, elleboog, schouder of knie), moet u stoppen met het gebruik van Ciprofloxacine EG. Neem ook direct contact op met uw arts en geef de pijnlijke plek rust. Voorkom alle onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.  Ga onmiddellijk naar een spoedafdeling als u een plotselinge, ernstige pijn in uw buik, borstkas of rug voelt. Uw risico kan verhoogd zijn als u wordt behandeld met systemische corticosteroïden.  Als u snel kortademig wordt, vooral als u plat in bed gaat liggen, of als u merkt dat uw enkels, voeten of buik opzwellen, of als er opnieuw hartkloppingen optreden (gevoel van een snelle of onregelmatige hartslag), moet u onmiddellijk een arts raadplegen.  Als u epilepsie of een andere neurologische aandoening hebt, zoals cerebrale ischemie of beroerte, kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met het centrale zenuwstelsel. Als u een epileptische aanval krijgt , stop dan met het innemen van Ciprofloxacine EG en neem onmiddellijk contact op met uw arts.  In zeldzame gevallen kunt u symptomen van zenuwbeschadiging (neuropathie) ervaren, zoals pijn, een brandend gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en/of zwakte, vooral in de voeten en benen of handen en armen. Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Cifin en informeer onmiddellijk uw arts om de ontwikkeling van een mogelijk onomkeerbare aandoening te voorkomen.  U kunt psychiatrische reacties ervaren, zelfs als u quinolonantibiotica, waaronder Cifin, voor het eerst gebruikt. Als u een depressie of psychose hebt, kunnen uw symptomen bij een behandeling met Ciprofloxacine EG erger worden. In zeldzame gevallen kan een depressie of psychose zich ontwikkelen tot zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen of een geslaagde zelfmoord (zie rubriek 4: 'Mogelijke bijwerkingen'). Als u depressie, psychose, zelfmoordgedachten of zelfmoordgedrag ervaart, neem onmiddellijk contact op met uw arts.  Chinolon-antibiotica kunnen een stijging van uw bloedsuikerspiegel tot boven normale niveaus (hyperglykemie) of een verlaging van uw bloedsuikerspiegel tot beneden het normale niveau, wat mogelijk kan leiden tot bewustzijnsverlies (hypoglykemisch coma) in ernstige gevallen (zie rubriek 4) Dit is belangrijk voor mensen met diabetes. Als u lijdt aan suikerziekte moet uw bloedsuikerspiegel zorgvuldig worden gecontroleerd.  Diarree kan optreden terwijl u antibiotica inneemt, dus ook bij Ciprofloxacine EG, en zelfs enkele weken nadat u ermee bent gestopt. Als deze ernstig wordt of aanhoudt of als u merkt dat uw ontlasting bloed of slijm bevat, stop dan meteen met het innemen van Ciprofloxacine EG, aangezien dit levensbedreigend kan zijn. Neem geen geneesmiddelen in die de stoelgang kunnen stoppen of vertragen en raadpleeg uw arts.  Als uw gezichtsvermogen verslechtert of als u een andere oogaandoening ervaart, raadpleeg dan onmiddellijk een oogarts.  Als uw huid gevoeliger wordt voor zonlicht of ultraviolet (UV) licht wanneer u Ciprofloxacine EG inneemt. Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht, of artificiëel UV-licht zoals zonnebanken.  Vertel de arts of het personeel van het laboratorium dat u Ciprofloxacine EG inneemt als u een bloed- of urinemonster moet geven.  Als u lijdt aan nierproblemen, licht uw arts in. Uw dosering moet mogelijk aangepast worden.  Ciprofloxacine EG kan de lever beschadigen. Als u symptomen opmerkt, zoals verminderde eetlust, geelzucht (geelverkleuring van de huid), donkere urine, jeuk of drukgevoeligheid van de maag, raadpleeg meteen uw arts.  Ciprofloxacine EG kan een daling van het aantal witte bloedlichaampjes veroorzaken en kan uw weerstand tegen infecties verlagen. Als u een infectie ervaart met symptomen als koorts en ernstige verslechtering van uw algehele toestand, of koorts met symptomen van een plaatselijke infectie, zoals pijn in uw keel of mond, of als u problemen met plassen krijgt, dan moet u onmiddellijk bij uw arts langs gaan. Er wordt wat bloed afgenomen om een mogelijke daling van het aantal witte bloedcellen te controleren (agranulocytose). Het is belangrijk dat u uw arts informeert over het gebruik van dit geneesmiddel.

Infecties

• Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
  • Exacerbaties van chronisch obstructief longlijden
  • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasieën
  • Pneumonie
  • Chronische purulente otitis media
  • Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer deze veroorzaakt is door Gramnegatieve bacteriën
  • Urineweginfecties
  • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis
  • Epididymo-orchitis waaronder gevallen die veroorzaakt zijn door Neisseria gonorrhoeae
  • Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen waaronder gevallen die veroorzaakt zijn door Neisseria gonorrhoeae
  • Infecties van het maagdarmstelsel (bijv. reizigersdiarree)
  • Intra-abdominale infecties
  • Infecties van de huid en weke delen, veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
  • Maligne otitis externa
  • Infecties van botten en gewrichten
  • Behandeling en profylaxe van infecties bij neutropene patiënten
  • Profylaxe van invasieve infecties die veroorzaakt zijn door Neisseria meningitidis
  • Anthrax pulmonalis (profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling)
  • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa
  • Gecompliceerde urineweginfecties en pyelonefritis
  • Anthrax pulmonalis (profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling)

• De werkzame stof in Ciprofloxacine EG is ciprofloxacine.
• De andere stoffen zijn: microkristallijne cellulose - crospovidon - colloïdaal watervrij siliciumdioxide - magnesiumstearaat - hypromellose - macrogol 400 - titaniumdioxide (E171).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Ciprofloxacine EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem Ciprofloxacine EG niet samen met tizanidine in, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2 "Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet gebruiken?").

Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze in uw lichaam een wisselwerking hebben met ciprofloxacine. Wanneer Ciprofloxacine EG samen met deze geneesmiddelen wordt ingenomen, kan dat invloed hebben op de werkzaamheid van die geneesmiddelen. Ook de kans op mogelijke bijwerkingen kan groter zijn.

Vertel uw arts als u het volgende inneemt:

 vitamine K-antagonisten (bijvoorbeeld warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of fluindione) of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen)  probenecide (voor jicht)  methotrexaat (voor bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)  theofylline (voor ademhalingsproblemen)  tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose)  olanzapine (een antipsychoticum)  clozapine (een antipsychoticum)  ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)  fenytoïne (voor epilepsie)  metoclopramide (voor misselijkheid en braken)  ciclosporine (bij huidaandoeningen, reumatoïde artritis en bij orgaantransplantaties)  andere geneesmiddelen die uw hartritme kunnen veranderen: geneesmiddelen die behoren tot de groep van middelen tegen hartritmestoornissen (anti-arrhythmica, bijvoorbeeld kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), tricyclische antidepressiva, sommige anti-bacteriële middelen (die behoren tot de groep van de macroliden), sommige antipsychotica  zolpidem (voor slaapstoornissen)  glibenclamide (voor de behandeling van suikerziekte)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende rubriek bevat de meest ernstige bijwerkingen die uzelf kan herkennen:

Stop met de inname van Ciprofloxacine EG en neem onmiddellijk contact op met uw arts om een behandeling met een ander antibioticum te overwegen, als u één van de volgende ernstige bijwerkingen vertoont:

Zelden (kan tot 1 op de 1000 personen treffen)

 epileptische aanval (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine EG?)

Zeer zelden (kan tot 1 op de 10000 personen treffen)

 Ernstige, plotselinge allergische reactie met symptomen zoals beklemming in de borstkas, zich duizelig, misselijk of flauw voelen, of duizelig worden bij overeind komen (anafylactische reactie/shock) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine EG?)

 Spierzwakte, ontsteking van de pezen wat tot een scheur van de pees kan leiden, vooral van de dikke pees achter aan de enkel (achillespees) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine EG?)

 Een ernstige, levensbedreigende huiduitslag, gewoonlijk in de vorm van blaren of zweren in de mond, de keel, de neus, de ogen en andere slijmvliezen zoals de geslachtsdelen, die kan verergeren tot een wijdverspreide blaarvorming of afpellen van de huid (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse).

Niet bekend (kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald)

 Ongewone gevoelens van pijn, brandend gevoel, tintelingen, verdoofd gevoel of spierzwakte in de extremiteiten (neuropathie) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine EG?)

 Een reactie op het geneesmiddel met daardoor huiduitslag, koorts, ontsteking van inwendige organen, hematologische afwijkingen en systemische ziekte (DRESS - medicamenteuze reactie met eosinofilie en systemische symptomen, AGEP - acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).

Overige bijwerkingen die werden geobserveerd gedurende de behandeling met Ciprofloxacine EG staan hieronder vermeld volgens hoe groot de kans is dat ze voorkomen:

Vaak voorkomend (kunnen tot 1 op 10 personen treffen):

 misselijkheid, diarree

 gewrichtspijn en gewrichtsontsteking bij kinderen

Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet innemen?

• U bent allergisch voor ciprofloxacine of voor andere chinolongeneesmiddelen of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• Als u tizanidine inneemt (zie rubriek wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?")

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het is beter Ciprofloxacine EG niet te gebruiken als u zwanger bent. Neem Ciprofloxacine EG niet in terwijl u borstvoeding geeft, omdat ciprofloxacine in de moedermelk wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw kind.

Volwassenen

• 250 - 750 mg, 2 x /dag, afhankelijk van de indicatie, de ernst en de plaats van de infectie en de gevoeligheid van het causatieve organisme
• 500 mg als eenmalige dosis
  • Ongecompliceerde cystitis bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis
  • Profylaxe van invasieve infecties als gevolg van Neisseria meningitidis

Kinderen

• 10 - 20 mg/kg lichaamsgewicht, 2 x /dag, afhankelijk van de indicatie, de ernst en de plaats van de infectie en de gevoeligheid van het causatieve organisme
• Max. 750 mg per dosis (500 mg bij anthrax)

Toedieningswijze

• De tabletten met vloeistof inslikken zonder kauwen
• Innemen op nuchtere maag versnelt de opname
• Niet innemen met zuivelproducten (bijv. melk, yoghurt) of met mineralen verrijkt vruchtensap (bijv. met calcium verrijkt sinaasappelsap)