Carvedilol Sandoz 25mg Pi Pharma Comp 100 Pip

Carvedilol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van:

 hoge bloeddruk,

 chronische stabiele angina pectoris, een aandoening die wordt gekenmerkt door pijn in de borstkas

 matig tot ernstig stabiel hartfalen, samen met de gebruikelijke behandeling.

Carvedilol Sandoz behoort tot de medische groep van bètablokkers.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is carvedilol.

Elke tablet bevat 6,25 mg carvedilol.

Elke tablet bevat 25 mg carvedilol.

Elke tablet bevat 50 mg carvedilol.

De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, crospovidon, povidon K30, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat en ijzeroxide geel (E 172, alleen in tabletten van 6,25 mg).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Carvedilol Sandoz nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Licht uw arts of apotheker vooral in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

 andere geneesmiddelen voor uw hart of bloeddruk met inbegrip van waterafdrijvende tabletten (diuretica), calciumantagonisten (bijvoorbeeld diltiazem en verapamil), geneesmiddelen om een onregelmatige hartslag te controleren (bijvoorbeeld digoxine en amiodaron)

 geneesmiddelen die een catecholaminedepletie teweegbrengen, zoals reserpine en monoaminooxidaseremmers (MAO-remmers) zoals isocarboxide en fenelzine (gebruikt om depressie te behandelen)

 fluoxetine en paroxetine (gebruikt om depressie te behandelen)

 geneesmiddelen voor suikerziekte zoals insuline of metformine

 clodinine (wordt gebruikt om hoge bloeddruk, migraine en opvliegers in de menopauze te behandelen)

 rifampicine (wordt gebruikt om infecties te behandelen)

 ciclosporine (wordt gebruikt na orgaantransplantatie)

 niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's), bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, indometacine en ibuprofen

 bèta-agonistische bronchodilatatoren (worden gebruikt om beklemming in de borstkas en piepende ademhaling door astma of andere aandoeningen van de borstkas te behandelen), zoals salbutamol en terbutalinesulfaat

 geneesmiddelen die de afscheiding van maagzuur verminderen (cimetidine).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende symptomen ervaart:

Symptomen van ernstige allergische reacties kunnen een plotselinge zwelling van de keel, het gezicht, de lippen en de mond omvatten. Dat kan leiden tot ademhalings- of slikproblemen.

Pijn in de borstkas met kortademigheid, zweten en misselijkheid.

Minder vaak plassen met zwelling van de benen. Dat kan wijzen op problemen met uw nieren.

Ernstige huidreacties, bijv. huiduitslag, roodheid van de huid, blaren op de lippen, de ogen of in de mond, vervelling van de huid (symptomen van erythema multiforme), zweren in de mond, op de lippen en de huid (tekenen van stevens-johnsonsyndroom), loslating van de bovenste laag van de huid van de onderste lagen over het hele lichaam (tekenen van toxische epidermale necrolyse).

Zeer laag suikergehalte in het bloed (hypoglykemie); dat kan toevallen en bewusteloosheid veroorzaken.

Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen

• zich duizelig voelen • hoofdpijn • zich zwak en moe voelen • problemen met het hart. De tekenen daarvan zijn pijn in de borstkas, vermoeidheid, kortademigheid en zwelling van de armen en de benen • lage bloeddruk. De tekenen daarvan zijn duizeligheid en ijlhoofdigheid

Symptomen zoals duizeligheid, hoofdpijn en zwakte- of vermoeidheidsgevoel zijn gewoonlijk licht en treden vaker op bij de start van de behandeling.

Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen

• infecties van de luchtwegen (bronchitis), de longen (pneumonie), de neus en de keel (bovenste luchtwegen). De tekenen zijn piepende ademhaling, kortademigheid, beklemming in de borstkas en keelpijn • infecties van de urinewegen, die problemen kunnen veroorzaken bij het plassen • laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede). De tekenen daarvan zijn vermoeidheid, bleke huid, hartkloppingen en kortademigheid • gewichtstoename • stijging van de cholesterolconcentratie (te zien bij bloedonderzoek) • verlies van controle over het bloedsuikergehalte bij mensen met suikerziekte • zich depressief voelen • flauwvallen • problemen met uw zicht, pijnlijke of droge ogen omdat er minder tranen worden gemaakt • een trage hartslag • duizeligheid of ijlhoofdigheid bij opstaan • vochtretentie. De tekenen zijn: zwelling van het hele lichaam, zwelling van delen van uw lichaam, bijvoorbeeld uw handen, voeten, enkels en benen en stijging van de hoeveelheid bloed in uw lichaam • problemen met de bloedsomloop in de armen en de benen. De tekenen daarvan zijn koude handen en voeten, witte huid, tintelingen en pijn in de vingers en pijn in uw been die verergert bij het stappen • ademhalingsproblemen • misselijkheid of braken • diarree • maagpijn/indigestie • pijn, mogelijk in uw handen en voeten

• problemen met uw nieren waaronder veranderingen van hoe vaak u moet plassen.

Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen

• slaapstoornis • nachtmerries • hallucinaties, verwardheid • tintelingen of verdoofd gevoel in handen of voeten • problemen met de huid waaronder huiduitslag over een groot deel van uw lichaam, huiduitslag met bultjes (netelroos), jeuk en droge huidvlekken • geen erectie kunnen krijgen (erectiestoornis) • constipatie • verstoringen in het hartgeleidingssysteem • pijn op de borst als gevolg van vernauwde hartbloedvaten (angina)

Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen

• laag aantal bloedplaatjes in uw bloed. De tekenen zijn gemakkelijk blauwe plekken en neusbloedingen krijgen • een verstopte neus, piepende ademhaling en griepachtige symptomen • een droge mond

Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen

• laag aantal van alle soorten witte bloedcellen. De tekenen daarvan zijn infecties van de mond, het tandvlees, de keel en de longen • allergische reacties (overgevoeligheidsreacties). Mogelijke tekenen zijn: ademhalings- of slikproblemen veroorzaakt door plotselinge zwelling van de keel of het gezicht of zwelling van de handen, de voeten en de enkels • leverproblemen (te zien bij bloedonderzoek) • sommige vrouwen kunnen hun blaas moeilijk onder controle houden als ze plassen (urine-incontinentie). Normaal zal dat verbeteren als de behandeling wordt stopgezet • bepaalde soorten geestesziekten (psychosen).

Frequentie onbekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• haarverlies • overmatig zweten (hyperhidrose)

Carvedilol Sandoz kan ook tekenen van suikerziekte veroorzaken bij mensen die 'latente diabetes' hebben, een zeer lichte vorm van suikerziekte.

Carvedilol kan ook een sinusknoopstilstand (de 'pacemaker' van het hart die de samentrekkingen van het hart controleert en de hartslag regelt) veroorzaken bij patiënten met aanleg (bv. oudere patiënten of patiënten met een reeds bestaande trage hartslag (bradycardie), sinusknoopdisfunctie of hartritmestoornis).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en

Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor carvedilol of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft ooit een piepende ademhaling gehad door astma of door andere longziekten

 U heeft een ernstig hartfalen (zwelling van uw handen, enkels en voeten), dat wordt behandeld met geneesmiddelen die via één van uw aders (intraveneus) worden toegediend.

 U heeft problemen met uw lever.

 U heeft problemen met uw hart (bijvoorbeeld 'hartblok', trage hartslag, cardiogene shock).

 Carvedilol Sandoz is niet geschikt voor sommige mensen met bepaalde hartproblemen.

 U heeft een zeer lage bloeddruk.

 U heeft een bloedklonter in de longen die pijn op de borst en kortademigheid (acute longembolie) veroorzaakt.

 U heeft een specifiek type van zeldzame pijn op de borst (prinzmetalangina).

 Men heeft u verteld dat u een hoge bloeddruk heeft als gevolg van een tumor in de nabijheid van uw nieren (feochromocytoom).

 Men heeft u verteld dat uw bloed zuurder is dan normaal (een aandoening die metabole acidose wordt genoemd).

 U neemt een van de volgende geneesmiddelen:

 monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (voor depressie)

 injecties met verapamil of diltiazem (gebruikt bij de behandeling van hartproblemen en om de bloeddruk te verlagen)

 U geeft borstvoeding.

Neem Carvedilol Sandoz niet in als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is. Twijfelt u, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voor u Carvedilol Sandoz inneemt.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.

6,25/25 mg: er bestaan tabletten die een hogere of lagere hoeveelheid werkzame stof bevatten.

50 mg: er bestaan tabletten die een lagere hoeveelheid werkzame stof bevatten

6,25 mg:

Behandeling van hoge bloeddruk

Volwassenen:

 Startdosering: 2 tabletten eenmaal per dag de eerste 2 dagen.

De behandeling wordt dan voortgezet met 4 tabletten eenmaal per dag.

 Maximumdosering: 4 tabletten tweemaal per dag.

Ouderen:

 Startdosering: 2 tabletten eenmaal per dag.

Die dosering kan zo nodig geleidelijk worden verhoogd.

 Maximumdosering: 4 tabletten tweemaal per dag.

Behandeling van angina pectoris

 Startdosering: 2 tabletten tweemaal per dag de eerste 2 dagen.

De behandeling wordt dan voortgezet met 4 tabletten tweemaal per dag.

 Maximumdosering: 8 tabletten tweemaal per dag.

Oudere mensen mogen hoogstens 4 tabletten tweemaal per dag innemen.

Behandeling van hartfalen

 Startdosering: ½ tablet tweemaal per dag.

Afhankelijk van uw respons op de behandeling kan die dosering na twee weken of meer geleidelijk worden verhoogd tot: 1 tablet tweemaal per dag, daarna tot 2 tabletten tweemaal per dag gevolgd door 4 tabletten tweemaal per dag.

 Maximumdosering: 4 tabletten tweemaal per dag.

De maximumdosering bij mensen die meer dan 85 kg wegen en geen ernstig hartfalen vertonen, is 8 tabletten tweemaal per dag.

Uw arts zal u na de start van de behandeling of bij het verhogen van de dosering nauwgezet volgen.