Ixchiq Pdr&oplosm.opl Inj Chikungunya-vaccin 0,5ml

IXCHIQ is geïndiceerd voor actieve immunisatie ter voorkoming van ziekte veroorzaakt door het
chikungunyavirus (CHIKV) bij personen van 12 jaar en ouder.
Dit vaccin moet worden gebruikt conform de officiële aanbevelingen.

Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 milliliter):
chikungunyavirus (CHIKV), Δ5nsP3-stam (levend, verzwakt)* niet minder dan 3,0 log10 TCID50**
* Geproduceerd in Vero-cellen
** 50% infectueuze dosis weefselkweek
Dit product bevat genetisch gemodificeerde organismen (GGO's)

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Personen met een gebrekkig of onderdrukt immuunsysteem als gevolg van ziekte of medicamenteuze
behandeling (bijv. door hematologische en massieve tumoren, ontvangst van chemotherapie,
aangeboren immunodeficiëntie, langdurige immunosuppressieve therapie of patiënten met een hivinfectie bij wie het immuunsysteem ernstig is verstoord).

Dosering

Personen vanaf 12 jaar

IXCHIQ wordt toegediend als 1 dosis van 0,5 milliliter.

Hervaccinatie (boosterdosis)

De noodzaak van hervaccinatie is niet vastgesteld.

Pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar

De veiligheid en immunogeniciteit van IXCHIQ bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens bekend voor kinderen onder de 12.

Wijze van toediening

Uitsluitend voor intramusculaire injectie, na reconstitutie.

IXCHIQ moet intramusculair worden toegediend in de deltaspier binnen 2 uur na reconstitutie. Het vaccin mag niet in dezelfde spuit worden gemengd met andere vaccins of geneesmiddelen. Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.