Trafloxal Edo 30 X 0,5ml Ud

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor andere chinolonen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Als u gevoelig bent voor andere antibiotica van het chinolontype. Als een allergische reactie optreedt, stop dan onmiddellijk het gebruik van dit geneesmiddel. - Als u een beschadiging of verzwering van het oogoppervlak heeft. In dit geval moet Trafloxal EDO met voorzichtigheid gebruikt worden. - Als u Trafloxal EDO langdurig gebruikt. Net als bij andere antibiotica kan bij langdurige behandeling een toename van niet-gevoelige, ziekteverwekkende organismen optreden. Indien een dergelijke infectie optreedt tijdens de behandeling zal uw arts passende maatregelen nemen. - Als u zich overmatig blootstelt aan zonlicht of ultraviolet licht (bv. zonnelamp, solarium, enz.) tijdens de behandeling met Trafloxal EDO Dit moet worden vermeden vanwege een mogelijke gevoeligheid voor licht. - Als u contactlenzen draagt. Het gebruik van contactlenzen wordt afgeraden bij patiënten die behandeld worden voor een ooginfectie. - Trafloxal EDO is een steriel product; vermijd contact met het uiteinde van de unidose. - Gezwollen en gescheurde pezen kwamen voor bij mensen die orale of intraveneuze fluorchinolonen innamen, met name bij oudere patiënten en bij hen die gelijktijdig werden behandeld met corticosteroïden. Stop met het innemen van Trafloxal als uw pezen pijnlijk of gezwollen zijn (tendinitis). Kinderen en jongeren tot 18 jaar Trafloxal EDO kan worden gebruikt bij kinderen. De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 1 jaar werden niet vastgesteld.

• Infecties van het voorste oogsegment met voor ofloxacine gevoelige pathogenen, in het bijzonder Pseudomonas en Chlamydia hordeolum
• Voorkoming van infecties bij beschadigingen aan het voorste oogsegment alsmede pre- en postoperatief

• De werkzame stof in dit middel is ofloxacine. 1 ml oplossing bevat 3 mg ofloxacine.

• De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride zoutzuur(voor pH aanpassing),, natriumhydroxide(voor pH aanpassing),, water voor injectie.

Trafloxal EDO bevat geen conserveermiddel.

Gebruikt u naast Trafloxal EDO nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Als u andere oogdruppels/oogzalven gebruikt naast Trafloxal EDO moet tussen de toepassing van de geneesmiddelen 15 minuten worden gewacht. Oogzalven moeten altijd als laatste worden ingebracht.

Gebruik tijdens de behandeling met ofloxacine geen geneesmiddelen in het oog die zware metalen bevatten (bv. zink), omdat deze de werkzaamheid van Trafloxal EDO kunnen verminderen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het is bekend dat de volgende bijwerkingen kunnen optreden:

Vaak (bij 1 tot 10 van de 100 patiënten):

• Oogirritatie

• Ongemakkelijk gevoel in het oog

Zeer zelden (bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten):

• Overgevoeligheid, zoals angio-oedeem (plotselinge zwelling van de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong)),

• Ademhalingsmoeilijkheden,

• Anafylactische shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn),

• Zwelling van mond, keel en tong.

• Urticaria (huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes)

• Corneale depots (neerslag op het oog)

Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

• Duizeligheid, oogontsteking, wazig zicht, gevoeligheid voor licht, zwelling van de ogen, het gezicht of rond de ogen, gevoel dat er iets in het oog zit, verhoogde traanvorming, droge ogen, oogpijn, rode ogen, jeukende ogen of oogleden, misselijkheid.

• Zwelling rondom de ogen (inclusief zwelling van de oogleden),

• Potentieel levensbedreigende huiduitslag (syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse) is gemeld bij het gebruik van Trafloxal, en verschijnt aanvankelijk op de romp als rode schietschijfachtige plekken of ringvormige plekken vaak met in het midden ervan blaren.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U bent allergisch voor andere chinolonen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal u vertellen of u dit geneesmiddel kunt gebruiken.

• 1 druppel, 4 x per dag
• De inhoud van een unidosis volstaat voor toediening in beide ogen
• Niet langer dan 14 dagen
• In de onderste conjunctivaalzak van het aangetaste oog aanbrengen